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Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Wir unterstützen medizinisches Fachpersonal dabei, bessere Diagnosen zu stellen und Behandlungserfolge zu steigern – in der Praxis nebenan oder im Krankenhaus am anderen Ende der Welt. Dafür setzen wir auf starke Mitarbeitende, die als Mitunternehmer all ihre Leidenschaft und Kompetenzen für unsere ATMOS einbringen und gemeinsam „Unmögliches“ wahrmachen. Dies ist für uns der Schlüssel zu nachhaltig unternehmerischem Erfolg. Werden Sie Teil unseres Teams im Qualitätsmanagement und unterstützen uns im Zulassungsverfahren unserer Produkte aktiv mit.

Das verantworten Sie:

Ansprechpartner für Behörden, Third Parties, Zulassungspartner und Kunden bezüglich Registrierungen und evtl. allgemeinen Produktfragen
Beratung der Entwicklungsteams bei der Dokumentation weltweiter Zulassungsanforderungen
Zulassungsplanung nach den abgestimmten Abläufen, in enger Abstimmung mit unserem Vertrieb
Umsetzung der Zulassungen nach der Planung mit regelmäßiger Prioritätsabstimmung
Analyse internationaler QM-Anforderungen
Produkt- und QM-Audits durch ausländische Partner (Planung, Vorbereitung, Durchführung, Nachbereitung)
Änderungsmeldungen bei Behörden außerhalb der EU
Erstellung und Pflegen der Zulassungsdatenbank
Erstellung Länderspezifischer Produktregistrierungsunterlagen

Das qualifiziert Sie:

Sie haben ein Medizintechnik- oder betriebswirtschaftliches Studium plus Zusatzausbildung Regulatory Affairs.
Sie können Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik vorweisen.
Sie verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Eine strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise zeichnet Sie aus.
Sie haben Durchsetzungsvermögen, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit

Das erwartet Sie:

Ein von Vertrauen geprägtes Miteinander in einem inhabergeführten Familienunternehmen in Lenzkirch mit rund 300 Mitarbeitern
Ein hohes Zusammengehörigkeitsgefühl im gesamten, vielfältigen ATMOS-Team
Ein sicherer Arbeitsplatz mit Vertrauensarbeitszeit
Spannende Herausforderungen und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
Ein vielfältiges Mitarbeiter Benefit Programm mit z. B. Firmenfesten, Jubiläumsfeiern, Geburtstagsgeschenken, Altersvorsorge, bezuschusstem Mittagessen, innerbetrieblichem Seminarangebot, ATMOS Sportevents und vielem mehr…

Sie haben Interesse?

Bitte bewerben Sie sich über unser Stellenportal jobs.atmosmed.de. Ihre Fragen beantwortet Jozefa Kokotec gerne unter +497653/689-203 oder hr@atmosmed.de. Wir freuen uns, Sie kennenzulernen!

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ATMOS Firmenprofil

ATMOS MedizinTechnik in Lenzkirch steht seit über 130 Jahren für Innovationen in der Medizintechnik. Zu den Kernkompetenzen gehören intuitive Saug- und Drainagesysteme für Chirurgie und Pflege, umfassende Arbeitsplatzlösungen für die HNO und Gynäkologie, sowie Workflow-gerechte Praxis-und Klinikausstattungen. Mit rund 300 Mitarbeitern weltweit entwickeln wir am Schwarzwälder Stammsitz in Lenzkirch Lösungen für den Weltmarkt. Engineered and made in Germany.

ATMOS Kultur

Willkommen bei den WAHRMACHERN.
In Deutschland und weltweit beschäftigt ATMOS insgesamt rund 300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.
Wir unterstützen medizinisches Fachpersonal dabei, bessere Diagnosen zu stellen und Behandlungserfolge zu steigern - in der Praxis nebenan oder dem Krankenhaus am anderen Ende der Welt. Dafür setzen wir auf starke Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die als Mitunternehmer all ihre Leidenschaft und Kompetenzen für unsere ATMOS einbringen und gemeinsam "Unmögliches" wahrmachen. Dies ist für uns der Schlüssel zu nachhaltig unternehmerischem Erfolg.